|  |
 |
 |
|
|
|
 Onderzoek tibolon (LivialŪ) bij behandeling van osteoporose gestopt vanwege verhoogd risico op beroerte
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is door de firma Organon geïnformeerd dat de LIFT studie, waarin het gebruik van tibolon (de werkzame stof van Livial) voor de behandeling van botontkalking bij oudere vrouwen wordt onderzocht, is stopgezet. Nieuwe tussentijdse onderzoeksresultaten afkomstig van deze studie wijzen opnieuw op een verhoogd risico op een beroerte bij gebruik van tibolon. Dit risico werd al eerder gemeld in september 2005, zie het CBG persbericht van 7 oktober 2005. De onafhankelijke veiligheidscommissie die deze tussentijdse evaluaties uitvoert, heeft nu geadviseerd het onderzoek stop te zetten, omdat de mogelijke voordelen van behandeling van botontkalking met tibolon niet langer opwegen tegen het toegenomen risico op beroerte. Alle deelnemers aan dit onderzoek en de onderzoekers zijn hierover inmiddels geïnformeerd. Tibolon is in Nederland uitsluitend geregistreerd voor de behandeling van overgangsklachten en in tegenstelling tot in sommige andere Europese landen niet voor preventie van osteoporose.
Lees verder op de website van het CBG. www.cbg-meb.nl/...+osteoporose+gestopt+vanwege+verhoogd+risic/default.htm - 16 Feb 2006
|
|
|
|