 Handhaving indicatie PTSD voor paroxetinebevattende generica van Seroxat
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
GlaxoSmithKline, registratiehouder van Seroxat, heeft het College medegedeeld accoord te gaan met handhaving van de indicatie post traumatisch stress syndroom (PTSD) voor paroxetinebevattende generica van Seroxat.
Omdat een patent op deze indicatie rust, zou die wel door GlaxoSmithKline voor Seroxat, maar niet door fabrikanten van generica in de productinformatie mogen worden opgenomen.
Het College was op het bestaan van dit patent geattendeerd door aanvragers van generica. GlaxoSmithKline erkent echter het belang van consistente informatie voor de patiënt en heeft derhalve aangegeven geen bezwaar te zullen maken tegen deze indicatie voor de generica van Seroxat. Het College is zeer verheugd over dit principiële standpunt, dat een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen ondersteunt.
www.cbg-meb.nl - 10 May 2006
|
Printen
Doorsturen