|  |
|
|
|
|
|
 Openbare Beoordelingsrapporten
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Openbare beoordelingsrapporten. Het gaat om generieke aanvragen voor citalopram-, lamotrigine- en terbinafine-bevattende producten. Sinds de invoering van de nieuwe Europese wetgeving op 1 november 2005 zijn registratieautoriteiten verplicht verantwoording af te leggen over het verlenen van registraties van geneesmiddelen. Dit gebeurt onder meer door het opstellen van openbare beoordelingsrapporten voor middelen waarvoor Nederland is opgetreden als 'Reference Member State' in procedures van wederzijdse erkenning of decentrale procedures. Omdat deze producten in meerdere lidstaten zijn geregistreerd, worden de rapporten in het Engels opgesteld en ook gepubliceerd op de Product Index van de website van de Europese registratieautoriteiten.
De rapporten voor Cipramil 10, 20 en 40 PCH, Lamotrigine Sandoz 25, 50, 100 en 200 en Terbinafine 250 A geven onder meer informatie over het verrichte onderzoek en de wettelijke basis voor de registratie. De publicatie van deze rapporten is het eerste resultaat van een nieuwe activiteit van het CBG. Regelmatig zullen nieuwe openbare beoordelingsrapporten worden gepubliceerd.
www.cbg-meb.nl - 20 Jul 2006
|
|
|
|
Printen
Doorsturen