|  |
 Intracraniële bloedingen (ICB) bij gebruik van Aptivus (tipranavir)
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Voor Aptivus 250 mg, zachte capsules zijn 14 gevallen gerapporteerd over intracraniële bloedingen bij HIV-1 patiënten die Aptivus kregen tijdens klinisch onderzoek. Dit meldt de registratiehouder in bijgaande Geachte collega-brief. Veel van de patiënten die intracraniële bloedingen kregen hadden andere aandoeningen of gebruikten tegelijkertijd andere geneesmiddelen. Echter een rol van Aptivus kan niet worden uitgesloten.
Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij HIV-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde volwassenen patiënten met virus dat resistent is tegen meerdere protease-remmers. Er is een nieuwe tekst van de productinformatie (SPC) opgesteld.
www.cbg-meb.nl/...n/actueel/2006-08-16-tipranavir-Aptivus-ICB/default.htm - 18 Aug 2006
|
|
|
|
Printen
Doorsturen