|  |
|
|
|
|
|
 CBG en IGZ sluiten overeenkomst met de FDA over het delen van informatie
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Op 2 oktober 2006 is een zogenaamde 'confidentiality agreement' getekend tussen de Nederlandse bevoegde autoriteiten (het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de Gezondheidszorg) en de autoriteit van de Verenigde Staten: de FDA.
In navolging van de EMEA/Europese Commissie en enige andere EU-lidstaten hebben nu ook het CBG en de IGZ de bevoegdheid gekregen om indien nodig informatie met een vertrouwelijk karakter te ontvangen en te verzenden naar de FDA.
Deze uitwisseling van informatie kan belangrijke voordelen opleveren voor de bescherming en bevordering van de volksgezondheid. De overeenkomst is vooral van groot belang als zich een situatie voor doet waar behoefte bestaat aan de uitwisseling van gegevens, bijvoorbeeld bij problemen ten aanzien van productie van geneesmiddelen.
Gegevens kunnen dan zonder meer uitgewisseld worden onder de vlag van de 'confidentiality agreement'. Het CBG beoogt ook samenwerkingsverbanden tussen een aantal eigen afdelingen en hun evenknieën in de VS op te zetten. De op 2 oktober getekende overeenkomst zal hiervoor een kader bieden.
www.cbg-meb.nl - 9 Oct 2006
|
|
|
|
Printen
Doorsturen