|  |
 Oculaire bijwerkingen intraoculaire toediening van Kenacort
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Tijdens postmarketing onderzoek zijn er gevallen gemeld van oogontsteking, verhoogde oogdruk en visusstoornissen (verlies van zicht) wanneer Kenacort injecties intraoculair (in het oog) worden gegeven. Intraoculaire toediening is echter geen geregistreerde toedieningsweg voor Kenacort. Intraoculaire toediening van Kenacort wordt dus afgeraden en beschouwd als off-label gebruik.
Via bijgaande Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) worden oogartsen hiervan op de hoogte gesteld. De registratiehouder (Bristol-Myers Squibb) is in overleg met het CBG over een aanpassing van de productinformatie (SPC en Bijsluiter) zodat deze belangrijke informatie ook hierin wordt vermeld.
www.cbg-meb.nl/...el/2006-12-12.kenacort+Bristol-Myers+Squibb/default.htm - 12 Dec 2006
|
|
|
|
Printen
Doorsturen