|  |
|
|
|
|
|
Middel tegen schizofrenie na grootschalig onderzoek weer beschikbaar
Nieuws van: Persbericht HPRC
Lundbeck Nederland maakt bekend dat het antipsychoticum Serdolect® (sertindol) vanaf vandaag weer beschikbaar is in Nederland. Sertindol heeft minder bijwerkingen dan de meeste andere middelen tegen schizofrenie, maar is in 1998 tijdelijk van de markt gehaald wegens onduidelijkheid over de cardiale veiligheid. Mede op grond van resultaten uit nieuw onderzoek met 8.700 patiënten is het middel nu weer beschikbaar.
In 1998 schorste de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) tijdelijk de registratie van sertindol na ongerustheid over de cardiale veiligheid. In 2002 heeft de CHMP deze schorsing weer opgeheven. Tot nu toe was sertindol echter alleen beschikbaar voor patiënten die deelnamen aan klinische studies.
De CHMP en de Europese Commissie hebben besloten om vanaf 19 december 2005 de bestaande restricties bij het gebruik van sertindol op te heffen. Dit besluit is genomen na een algehele beoordeling van de balans tussen werkzaamheid en veiligheid. Het geneesmiddel is nu weer normaal beschikbaar voor gebruik, maar dan wel binnen een beperkte indicatie en met specifieke voorzorgmaatregelen.
Serdolect® is een effectief antipsychoticum voor de behandeling van schizofrenie, zonder sedatie en met extrapiramidale bijwerkingen op placeboniveau. Het blokkeert de centrale dopamine D2- en serotonine 5HT2 receptoren als ook de adrenerge alfa-receptoren in het centraal zenuwstelsel.
Over schizofrenie
Schizofrenie is een ernstige psychische aandoening, waaraan naar schatting 150.000 Nederlanders en hun omgeving gebukt gaan. Schizofrenie is doorgaans chronisch van aard. Het ontstaat meestal in de late adolescentie of beginnende volwassenheid en wordt gekenmerkt door markante veranderingen in de manier van denken en de perceptie van de buitenwereld. De ziekte wordt verder gekenmerkt door kortere of langere periodes waarin de patiënt acuut ziek is en last heeft van wanen en hallucinaties.
Daarnaast zijn er stabiele periodes waarin de symptomen veel minder op de voorgrond treden. Zelfs in deze stabiele periodes hebben patiënten veel moeite in het onderhouden van sociale contacten, het afronden van een studie of het verrichten van betaalde arbeid. Zelfs alledaagse handelingen zoals koken, persoonlijke hygiëne en schoonmaken is voor sommige patiënten te moeilijk.
Schizofrenie is vaak invaliderend en kan heel confronterend zijn, in eerste plaats voor de patiënt zelf, maar natuurlijk ook voor zijn omgeving. Er is een grote behoefte aan betere therapieën; patiënten wisselen vaak van geneesmiddelen, hetzij vanwege bijwerkingen, hetzij vanwege te weinig effect.
Over Lundbeck
Lundbeck is een Deense farmaceutische onderneming, die volledig is gespecialiseerd in de psychiatrie en neurologie. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen die aangrijpen op het centrale zenuwstelsel en stelt zich ten doel om de natuurlijke gesprekspartner te zijn voor een ieder die zich bezig houdt met de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met een neurologische of psychiatrische aandoening.
11 Jan 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen