|  |
|
|
|
|
|
 Schorsing Cetirizine dihydrochloride-bevattende producten
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
De inschrijving is geschorst, omdat een deel van de wetenschappelijke gegevens ten aanzien van bioequivalentie, dat in het dossier is opgenomen en de registratie ondersteunde, bij nader onderzoek niet aanvaardbaar blijkt te zijn.
Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft op 22 februari 2007 besloten de inschrijving van de volgende producten, voor ten hoogste twaalf maanden te schorsen:
Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg tabletten, tabletten - RVG 26204
ingeschreven ten name van Dermapharm AG, gevestigd in Duitsland
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg, filmomhulde tabletten - RVG 26383
ingeschreven ten name van Copyfarm A/S, gevestigd in Denemarken
Cetirizine dihydrochloride-Apex 10 mg, filmomhulde tabletten - RVG 26384
ingeschreven ten name van Apex Pharmaceuticals Ltd., gevestigd in het Verenigd Koninkrijk
Cetirizine diHCl 10 A, tabletten 10 mg - RVG 24789
ingeschreven ten name van Apothecon B.V., gevestigd in Nederland
Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg, tabletten - RVG 26385
ingeschreven ten name van Nordic Drugs AB, gevestigd in Zweden
Cetirizine dihydrochloride PSI 10 mg tabletten, tabletten - RVG 28000
ingeschreven ten name van PSI N.V., gevestigd in België
www.cbg-meb.nl/...rizine+dihydrochloride-bevattende+producten/default.htm - 2 Mar 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen