|  |
|
|
|
|
|
 Belangrijke veiligheidsinformatie bij gebruik rituximab (Mabthera®)
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Er zijn twee gevallen met dodelijke afloop gemeld van progressieve multifocale leukencefalopathie (PML) na behandeling met rituximab (Mabthera®). Ook is een geval van PML waargenomen bij een patiënt met vasculitis die met rituximab werd behandeld. De firma Hoffmann-La Roche benadrukt in een zogenaamde 'Dear Healthcare Professional Communication' dat de ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij gebruik van rituximab buiten de geregistreerde indicaties ('off-label' gebruik).
Rituximab is een recombinant chimerisch anti-CD20 monoklonaal antilichaam dat is geïndiceerd voor behandeling van patiënten met folliculair lymfoom die chemoresistent zijn of bij wie een tweede of volgend recidief optreedt na chemotherapie. Daarnaast is het middel in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve reumatoïde artritis die niet voldoende reageren op een andere 'DMARD'.
www.cbg-meb.nl/...matie+bij+gebruik+rituximab+%28MabtheraŽ%29/default.htm - 6 Apr 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen