|  |
|
|
|
|
|
 Intrekking indicatie verteporfin (VisudyneŽ)
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Onlangs is door de CHMP het bericht gepubliceerd dat voor het verteporfin (Visudyne ) de indicatie 'behandeling van occulte subfoveale choroïdale neovascularisatie met bewijs van recente of voortgaande progressie van de ziekte' is teruggetrokken. Visudyne is geregistreerd voor verschillende vormen van maculadegeneratie.
De indicatie is ingetrokken op basis van onvoldoende aangetoonde werkzaamheid in een post-marketing replicatieonderzoek bij deze vorm van maculadegeneratie. Veiligheidsaspecten spelen bij deze terugtrekking geen rol, het product blijft op de markt voor de andere vormen van maculadegeneratie: 'patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie met overwegend klassieke subfoveale choroïdale neovascularisatie of patiënten met subfoveale choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door pathologische myopie'.
Patiënten die met dit product worden behandeld wordt aangeraden contact op te nemen met hun behandelend (oog)arts voor verdere informatie en vervolg van de behandeling. Inmiddels is door de firma Novartis Europharm Limited een 'Direct Healthcare Professional Communication' aan de beroepsgroep gestuurd.
www.cbg-meb.nl - 23 May 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen