|  |
 Belangrijke nieuwe informatie over Viracept
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
In vervolg op de berichtgeving over Viracept (nelfinavir) van 7 juni is belangrijke nieuwe informatie geplaatst op de website van de EMeA. De EMeA heeft een actieplan goedgekeurd om personen die aan Viracept zijn blootgesteld te volgen.
Het wetenschappelijke comité van de EMeA (de CHMP) is van mening dat deze monitoring moet gelden voor patiënten die zijn blootgesteld aan hoge concentraties van de geconstateerde verontreiniging. Daarnaast geldt dit voor alle zwangere vrouwen en kinderen die aan het middel zijn blootgesteld, inclusief kinderen die vóór de geboorte zijn blootgesteld.
De EMeA heeft daarnaast aanbevolen de handelsvergunning voor Viracept te schorsen omdat er zorgen zijn over de kwaliteit en daarmee de veiligheid van het product. Als gevolg van de schorsing zal Viracept voorlopig niet beschikbaar blijven.
www.cbg-meb.nl - 22 Jun 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen