|  |
|
|
|
|
|
 Belangrijke veiligheidsinformatie over de Botulinetoxineproducten Botox®, Dysport®en NeuroBloc®
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Bij gebruik van alle botulinetoxineproducten zijn in zeer zeldzame gevallen ernstige bijwerkingen gemeld zoals spierzwakte, dysfagie en aspiratie, in zeer zeldzame gevallen met fatale afloop. Deze bijwerkingen worden in verband gebracht met de perifere verspreiding van botulinetoxine.
Artsen wordt dringend geadviseerd uiterst voorzichtig te zijn bij het toedienen van botulinetoxine producten aan patiënten met neurologische aandoeningen of een voorgeschiedenis met dysfagie of aspiratie. In Nederland heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voor drie verschillende botulinetoxine-bevattende producten - Botox®, Dysport®en NeuroBloc® - een handelsvergunning verleend.
Om het risico van ernstige bijwerkingen als gevolg van het verspreiden van het effect van het toxine te minimaliseren, is het van essentieel belang dat de dosering, de waarschuwingen en de voorzorgsmaatregelen strikt worden opgevolgd. Deze gegevens staan in de productinformatie voor het betreffende product, en worden voor alle botulinetoxineproducten aangepast. De belangrijkste aanpassingen staan vermeld in bijgaande Direct Healthcare Professional Communication.
www.cbg-meb.nl - 25 Jun 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen