|  |
 Fabrikant anti-vetpil past bijsluiter aan
Nieuws van: Trouw
Een aangepaste bijsluiter van het afslankmiddel Acompliar (rimonabant) krijgt de goedkeuring van het adviescollege van de Europese registratieautoriteit EMEA. Dat heeft de producent van het middel, Sanofi-aventis, gemeld.
De wijziging houdt in dat mensen die langdurig ernstig depressief zijn en/of antidepressiva gebruiken wordt afgeraden het middel te nemen (contra-indicatie). De bijsluiter is aangepast op basis van gegevens uit praktijkervaringen, voornamelijk in Duitsland, Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk, en de resultaten van vijf aanvullende klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd sinds het middel werd goedgekeurd in juni 2006. In Nederland is het middel nog niet verkrijgbaar.
Lees verder op de website van Trouw.
www.trouw.nl/...ticle755585.ece/Fabrikant_anti-vetpil_past_bijsluiter_aan - 20 Jul 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen