|  |
|
|
|
|
|
 Nieuwe informatie over omeprazol
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Er zijn nieuwe onderzoeksgegevens bekend gemaakt over Losec (omeprazol) en Nexium (esomeprazol) o.a. geïndiceerd voor de behandeling van ernstige gastro-oesfageale reflux (terugvloeiend maagzuur).Op basis van deze gegevens worden deze geneesmiddelen bij langdurig gebruik in verband gebracht met een mogelijk verhoogd cardiovasculair risico. De onderzochte patiënten leden aan ernstige gastro-oesfageale reflux en vormden slechts een klein deel van de totale groep patiënten die omeprazol en esomeprazol gebruiken.
Het CBG meent dat er op basis van de huidig beschikbare gegevens op dit moment de balans werkzaamheid-veiligheid voor deze middelen positief blijft en dat er geen reden is om de uitgebreide productinformatie van de geneesmiddelen aan te passen. De nieuwe onderzoeksgegevens waren al bekend bij de EMEA Pharmacovigilance Working Party en zullen in de komende tijd verder worden besproken door de geneesmiddelen beoordelingsinstanties in de Europese Unie waaronder het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Informatie over de onderzoeken is onlangs verstrekt door de FDA (zie website CBG).
www.cbg-meb.nl - 9 Aug 2007
|
|
|
|
Printen
Doorsturen