 Intrekking Largactil tabletten en injectie
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Sanofi-Aventis heeft het College verzocht de handelsvergunning van Largactil (tabletten RVG 00227 en injectie RVG 00229) in te trekken. Dit geneesmiddel is in Nederland het enige met het werkzame bestanddeel chloorpromazine.
Het College heeft over het gebruik van het geneesmiddel in de praktijk informatie ingewonnen bij enkele voorschrijvers en afleveraars. Uit deze consultatie bleek dat er in de praktijk nog behoefte is aan dit middel, met name de Largactil injectie.
Voor hoog emetogene kuren (cytostatica) en de indicatie 'hardnekkige hik' kan chloorpromazine uitkomst bieden als andere middelen niet werken of toepasbaar zijn. Het College heeft daarop de firma ontraden de handelsvergunning in te trekken en gewezen op de maatschappelijke verantwoordelijkheid van de farmaceutische industrie.
Ondanks het advies van het College heeft de firma, wijzend op de juridische rechten, niet willen afzien van dit voornemen. Het College heeft daarop tot zijn spijt de vergunning voor Largactil tabletten en injectie moeten intrekken.
www.cbg-meb.nl/...e-geneesmiddelen/actueel/20071108_Largactil/default.htm - 8 Jan 2008
|
Printen
Doorsturen