|  |
|
|
|
|
|
 CBG volgeboekt tot 2010 voor Decentrale Procedures
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Op 20 december 2007 informeerde het CBG de registratiehouders dat het tot en met de eerste helft van 2009 al is volgeboekt voor Decentrale Procedures (DCP's), waarbij NL als RMS optreedt voor allopatische geneesmiddelen voor humaan gebruik. In de afgelopen twee maanden ontving het CBG nog meer verzoeken, met als gevolg dat het CBG voor bijna heel 2009 is volgeboekt.
Het CBG plant daarom geen DCP's meer in voor de periode na 1 januari 2010. Verzoeken worden nog wel in behandeling genomen, maar op een lijst geplaatst. In het vierde kwartaal van 2008 neemt het CBG contact op met de aanvragers om te bespreken of het verzoek nog valide is en om een planning af te spreken.
Nederland is niet de enige lidstaat die erg veel verzoeken ontvangt. Ook de wachttijden in andere landen zijn vaak meer dan een jaar. Tijdens de vergadering van de Head of Medicines Agencies (HMA) op 14 en 15 januari 2008 is een joint HMA-CMD(h) ad hoc Working Group opgericht. Deze werkgroep zoekt oplossingen voor het huidige tekort aan capaciteit bij lidstaten om Decentrale en Wederzijdse Erkenning Procedures binnen een redelijke termijn te starten
www.cbg-meb.nl - 12 Feb 2008
|
|
|
|
Printen
Doorsturen