|  |
|
|
|
|
|
 Nieuwe gevallen PML bij Tysabri
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
De CHMP, het Europese wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik waarin het CBG is vertegenwoordigd, heeft besloten de productinformatie van Tysabri (natalizumab) aan te passen.
Deze aanpassing vindt plaats om nogmaals de aandacht te vestigen op het risico van het optreden van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML, een ernstige hersenaandoening) bij patiënten met multiple sclerose (MS) die met Tysabri behandeld worden.
PML is een zeldzame infectie van de hersenen met symptomen die sterk lijken op de symptomen van een MS-aanval. De aanleiding voor de aanpassing vormen twee meldingen van PML bij MS-patiënten die langer dan één jaar met uitsluitend Tysabri behandeld werden.
Na herbeoordeling van alle beschikbare gegevens heeft de CHMP vastgesteld dat de balans werkzaamheid/ risico's van Tysabri positief blijft. De nieuwe waarschuwing is noodzakelijk om artsen en patiënten nog beter te informeren over deze zeldzame, maar ernstige bijwerking.
Tysabri bevat het werkzame bestanddeel natalizumab en wordt voorgeschreven bij multiple sclerosis patiënten bij wie behandeling met bèta-interferon niet effectief is of bij patiënten bij wie de ziekte ernstig is en zich snel ontwikkelt. Het risico van PML bij het gebruik van Tysabri is bekend. De aanpassingen geven meer informatie over het stellen van de diagnose van PML en hoe te handelen indien men vermoedt dat de patiënt aan PML lijdt
Onlangs is een zogenoemde 'Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)' aan alle neurologen en ziekenhuisapothekers gestuurd.
Lees verder op de website van het CBG.
www.cbg-meb.nl/...ane-geneesmiddelen/actueel/20080926-Tysabri/default.htm - 26 Sep 2008
|
|
|
|
Printen
Doorsturen