|  |
|
|
|
|
|
 Meldingen van PML bij gebruik MabThera voor niet-oncologische indicaties
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Bij gebruik van het monoklonale antilichaam MabThera (rituximab) bij patiënten die behandeld worden voor auto-immuunziekten zijn vijf gevallen beschreven van progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML). Het betrof patiënten die werden behandeld voor systemische lupus erythematosus (2), een enkel geval van vasculitis, Wegener's granulomatose en één geval bij een patiënt die behandeld werd voor reumatoïde artritis .
MabThera wordt verder voorgeschreven bij de behandeling van onder meer stadium III – IV folliculair lymfoom en een vorm van non-Hodgkin lymfoom. Hierbij werden eerder ook gevallen van PML gezien. PML is een zeldzame, progressief verlopende aandoening van het centrale zenuwstelsel.
Artsen dienen alert te zijn op de eerste signalen die kunnen wijzen op PML. Indien een patiënt symptomen van PML heeft ontwikkeld dient de behandeling met MabThera gestaakt te worden totdat de diagnose van PML is uitgesloten.
Gisteren is door de firma Roche een brief (een zogenoemde ‘Direct Healthcare Professional Communication [DHPC])’ verstuurd naar behandelaars en apothekers.
www.cbg-meb.nl/...-MabThera-voor-niet-oncologische-indicaties/default.htm - 11 Nov 2008
|
|
|
|
Printen
Doorsturen