|  |
|
|
|
|
|
 Statement CBG over Strattera (atomoxetine)
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) streeft naar maximale transparantie over haar besluiten. Dit geldt niet alleen voor besluiten over het al dan niet verlenen van handelsvergunningen voor (nieuwe) geneesmiddelen, maar ook voor afwegingen over de werkzaamheid en risico's van deze middelen nadat ze zijn geregistreerd (geneesmiddelenbewaking).
Het CBG is van mening dat informatie rond geneesmiddelen zoveel mogelijk openbaar moet zijn, met uitzondering van kenmerken die zijn terug te voeren naar personen. Ook commercieel vertrouwelijke informatie is uitgezonderd.
Maximale transparantie wil niet zeggen dat alle bij het CBG bekende informatie over geneesmiddelen openbaar kan worden gemaakt. Wet- en regelgeving (zoals de Wet openbaarheid van bestuur en de Wet bescherming persoonsgegevens) leggen hier beperkingen op. Maar binnen die beperkingen zoekt het CBG naar maximale ruimte voor transparantie.
Het CBG wil deze transparantie bereiken door onder meer het publiceren van de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken of SPC en patiëntenbijsluiters) van alle geregistreerde geneesmiddelen op de CBG-website. Ook plaatst het CBG 'Public Assessment Reports' (PAR's, openbare beoordelingsrapporten) van deze geneesmiddelen op de website. Voor geneesmiddelen waarvoor op dit moment nog geen PAR beschikbaar is, verwijst het CBG zoveel mogelijk naar PAR's die zijn gepubliceerd in andere Europese lidstaten.
Lees verder op de website van het CBG.
www.cbg-meb.nl/...el/statement-cbg-over-strattera-atomoxetine/default.htm - 14 Dec 2008
|
|
|
|
Printen
Doorsturen