|  |
|
|
|
|
|
 Ernstige oogontsteking door ‘off-label’ intravitreaal gebruik Avastin
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Bij 'off-label' intravitreaal gebruik ('off label' = gebruik buiten de goedgekeurde indicaties) van Avastin zijn ernstige oogontstekingen en steriele ontstekingen in de oogbol (endophthalmitis) in Canada gemeld. Deze meldingen traden op bij patiënten die behandeld waren met Avastin batchnummer B3002B028. Er is geen aanwijzing voor meldingen van ongebruikelijke bijwerkingen bij oncologische patiënten die met deze batch zijn behandeld.
De houder van de handelsvergunning van Avastin wijst er nadrukkelijk op dat het gebruik van Avastin (bevacizumab) bij oogheelkundige aandoeningen door geen enkele registratieautoriteit is goedgekeurd.
Avastin is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker. In een brief aan artsen en medisch specialisten (een zogenoemde 'Direct Healthcare Professional Communication') die op 9 februari is verstuurd, wijst de firma Roche Nederland B.V. op deze meldingen.
www.cbg-meb.nl/...oor-off-label-intravitreaal-gebruik-Avastin/default.htm - 10 Feb 2009
|
|
|
|
Printen
Doorsturen