|  |
|
|
|
|
|
 QT-verlenging bij gebruik Fareston
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Bij het gebruik van Fareston (torimefen) is bij zowel proefdieren als bij proefpersonen verlenging van het QTc-interval waargenomen. Een verlenging van het QT interval is vaak een voorbode van hartritmestoornissen. Fareston wordt toegepast als eerste lijn hormonale behandeling van hormoon-afhankelijke uitgezaaide borstkanker bij postmenopauzale patiënten. De houder van de handelsvergunning heeft in overleg met het Europees geneesmiddelen agentschap (EMEA), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) besloten de samenvatting van de productinformatie (SPC) aan te passen.
Fareston heeft is nu gecontraïndiceerd bij patiënten met:
- Aangeboren of bewezen verworven QT-verlenging;
- Elektrolietstoornissen, vooral niet-gecorrigeerde hypokalemie;
- Klinisch relevante bradycardie;
- Klinisch relevant hartfalen met verminderde linker ventrikel ejectie fractie;
- Ventriculaire aritmie in de voorgeschiedenis.
Recent is door de houder van de handelsvergunning Orion Pharma / Baxter een brief ('Direct Healthcare Professional Communication, DHPC)' gestuurd naar artsen en apothekers om hen te wijzen op de aanpassing van de SPC.
Lees verder op de website van het CBG.
www.cbg-meb.nl/...art-2009-QT-verlenging-bij-gebruik-Fareston/default.htm - 4 Mar 2009
|
|
|
|
Printen
Doorsturen