|  |
|
|
|
|
|
 Alli (orlistat) uitsluitend bij de apotheek verkrijgbaar
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Het geneesmiddel Alli (orlistat) 60 mg is onlangs via een Europese procedure aanvaard met de afleverstatus 'Niet receptplichtig (NR)'. Alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (BMI ≥28 kg/m2) en moet worden gebruikt in combinatie met een licht hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte.
Voor een geneesmiddel waarvoor de NR-status is toegekend, bepaalt het College vervolgens of het binnen de categorieën Algemene Verkoop (AV), Uitsluitend Apotheek en Drogist (UAD) of Uitsluitend Apotheek (UA) valt.
Het College heeft het besluit genomen dat de afleverstatus van Alli 60 mg 'Uitsluitend Apotheek' (UA) dient te zijn. De argumentatie voor dit besluit is als volgt:
Het werkzame bestanddeel orlistat is tot op heden niet beschikbaar geweest in het 'Niet Receptplichtig' - kanaal in de Europese Unie. Tevens is er slechts beperkte ervaring opgedaan met orlistat als NR-middel in de Verenigde Staten. Ook is er een belangrijke interactie met warfarine of andere orale antistollingsmiddelen. Gezien deze argumenten is het College van mening dat tussenkomst van een apotheker noodzakelijk is om patiënten relevante informatie te geven over het geneesmiddel voor een goed en veilig gebruik. Voorts vindt het College dat, eveneens om bovenstaande redenen, ook medicatiebewaking noodzakelijk is.
www.cbg-meb.nl/...at-uitsluitend-bij-de-apotheek-verkrijgbaar/default.htm - 20 May 2009
|
|
|
|
Printen
Doorsturen