 Terugroeping Raptiva (efalizumab)
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Het Europese agentschap voor geneesmiddelenbewaking EMEA heeft ingestemd met een terugroeping ('recall') van alle resterende partijen Raptiva (efalizumab) in de gehele Europese Unie. In Nederland zijn de partijen al teruggehaald bij groothandels, apotheken en ziekenhuizen waardoor het middel niet meer beschikbaar is.
De handelsvergunning voor Raptiva is op 20 februari geschorst omdat de voordelen van het gebruik van het middel niet meer opwogen tegen de nadelen. Voorwaarde om deze schorsing op te heffen was dat de firma Merck een patiëntenpopulatie zou identificeren voor wie het gebruik van Raptiva voordelen heeft ten opzichte van de risico’s. De firma heeft laten weten dergelijk onderzoek niet te willen starten en heeft gevraagd de handelsvergunning door te halen.
www.cbg-meb.nl/...el/20090609-terugroeping-raptiva-efalizumab/default.htm - 11 Jun 2009
|
Printen
Doorsturen