|  |
|
|
|
|
|
 Positief advies eerste 'advanced therapy' geneesmiddel
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
ChondroCelect is het eerste 'advanced therapy' geneesmiddel waarvoor door het Europese geneesmiddelenbureau EMEA een positief advies is gegeven.
Nadat eerder een positief advies was gegeven door het Committee for Advanced Therapies (CAT), waarin ook het CBG is vertegenwoordigd, besloot ook het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) voor te stellen het middel te aanvaarden.
ChondroCelect is een geneesmiddel op celbasis dat bestaat uit kraakbeenvormende cellen van de patiënt die buiten het lichaam worden opgekweekt. Na terugplaatsing in het lichaam kunnen kraakbeendefecten in de knie worden hersteld.
ChondroCelect is het eerste product dat profiteert van de nieuwe wettelijke en regulatoire mogelijkheden om geavanceerde geneesmiddelen te registreren. De regeling is in het leven geroepen om vrij verkeer van geavanceerde technologie in de Europese Unie mogelijk te maken en beschikbaar te stellen aan patiënten.
www.cbg-meb.nl/...advies-eerste-advanced-therapy-geneesmiddel/default.htm - 3 Jul 2009
|
|
|
|
Printen
Doorsturen