|  |
|
|
|
|
|
 ‘Nederland moet meer onderzoek bij kinderen toestaan’
Nieuws van: Nefarma
Nederland moet de belemmeringen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met kinderen opheffen, adviseert een commissie onder leiding van professor Jaap Doek. Staatssecretaris Bussemaker doet er volgens Doek goed aan de strenge wetgeving te verruimen. Nefarma reageert verheugd en moedigt de overheid aan de aanbevelingen van de commissie snel over te nemen.
Kinderen krijgen regelmatig geneesmiddelen die alleen op volwassenen zijn getest. Soms passen artsen de dosis naar eigen goeddunken aan. Om te komen tot nieuwe geneesmiddelen en andere doseringen of toedieningsvormen die beter toegesneden zijn op jonge patiënten, is klinisch onderzoek met kinderen onontkoombaar. In Nederland is de regelgeving op dat gebied echter veel strenger dan de Europese regels. Volgens de Nederlandse wet is onderzoek alleen toegestaan als de risico's te verwaarlozen zijn. In de praktijk betekent dit dat wetenschappelijk geneesmiddelenonderzoek met kinderen eigenlijk nooit kan worden uitgevoerd in Nederland, want er zijn altijd wel enige risico's. De commissie-Doek adviseert nu die regelgeving te versoepelen.
Staatssecretaris Jet Bussemaker van Volksgezondheid, die het advies gisteren in ontvangst nam, staat sympathiek tegenover het advies, maar wil het 'complexe' onderwerp nog goed bestuderen. "Door de huidige wet worden kinderen als kwetsbaar gezien, ze hebben bescherming en zorg nodig. De commissie-Doek onderstreept dit, maar voegt er aan toe dat een kind ook een persoonlijkheid is die keuzes kan maken. Sommige kinderen willen namelijk deelnemen aan onderzoek, ook als ze er zelf geen baat van kunnen hebben. Zij willen meedoen omdat er door het onderzoek een medicijn kan komen voor andere kinderen met dezelfde ziekte." In het voorjaar van 2010 neemt de staatssecretaris een besluit over een wetswijziging.
Nefarma rekent erop dat de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) en het ministerie van VWS snel met concrete aanpassingen van de huidige regelgeving komen. De branchevereniging is blij met de conclusies van de commissie-Doek. "Kinderen hebben recht op de juiste zorg en geneesmiddelen. Hiervoor is specifiek wetenschappelijk onderzoek met kinderen nodig. Natuurlijk verdienen kinderen ook extra bescherming. Deze wordt in de ogen van Nefarma gegarandeerd door de Europese wet- en regelgeving. De huidige Nederlandse interpretatie daarvan is echter onnodig streng. Daardoor gaat onderzoek met kinderen in de praktijk vrijwel altijd aan ons land voorbij. Het rapport van de commissie-Doek bevat een aantal bruikbare aanbevelingen voor aanpassing van de wet- en regelgeving. Die kunnen ons land weer aantrekkelijk maken voor het geneesmiddelenonderzoek met kinderen."
www.nefarma.nl/cms/publish/content/showpage.asp?pageid=4733 - 27 Nov 2009
|
|
|
|
Printen
Doorsturen