 Europese Commissie publiceert de Variation Guidelines
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
De Europese Commissie heeft de Classification Guideline en de Procedural Guideline gepubliceerd. De Procedural Guideline gaat het huidige hoofdstuk 5 van de Notice to Applicants vervangen. In de Classification Guideline zijn de verschillende type variaties in detail uitgewerkt.
Naar verwachting wordt het nieuwe Variation Application Form binnen enkele dagen gepubliceerd.
www.cbg-meb.nl/...ommissie-publiceert-de-Variation-Guidelines/default.htm - 3 Dec 2009
|
Printen
Doorsturen