 Geen beperking gebruik Rotarix
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
De firma GSK heeft de European Medicines Agency (EMA) op de hoogte
gebracht dat er sporen van DNA in het vaccin Rotarix [1] zijn
aangetroffen die er niet in thuishoren. Het DNA is afkomstig van
een niet-ziekteverwekkende virusstam. De bron van het DNA is nog
onbekend. In een extra ingelaste vergadering van de CHMP [2], het
wetenschappelijke comité van de EMA waarin het CBG is
vertegenwoordigd, is geconcludeerd, dat de (onverwachte)
aanwezigheid van het DNA niet tot een verhoogd gezondheidsrisico
leidt. Daarom is geadviseerd het gebruik van Rotarix voor de
goedgekeurde indicatie op dit moment niet in te perken.
www.cbg-meb.nl/...eel/20100326-Geen-beperking-gebruik-Rotarix/default.htm - 26 Mar 2010
|
Printen
Doorsturen
RSS feed van deze pagina