Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft uit voorzorg
besloten de fabrikant Glochem in Visakhapatnam, India uit de
registratiedossiers te verwijderen. Dit gebeurde op advies van het
Europese geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency EMA)
dat afwijkingen van de kwaliteitseisen* heeft
geconstateerd bij de Indiase fabriek waar het werkzame bestanddeel clopidogrel wordt gemaakt. www.cbg-meb.nl/...roblemen-bij-grondstoffabrikant-clopidogrel/default.htm - 25 Mar 2010