|  |
 EMA adviseert schorsing Avandia/Avandamet/Avaglim (rosiglitazon)
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese
geneesmiddelen agentschap EMA waarin het College ter Beoordeling
van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, heeft de Europese Commissie
geadviseerd de handelsvergunningen voor Avandia, Avandamet en
Avaglim te schorsen in heel Europa. Dit betekent dat deze
rosiglitazon-bevattende geneesmiddelen binnen enkele maanden niet
meer beschikbaar zullen zijn. Recente gegevens afkomstig uit onder
meer observationele onderzoeken, artikelen in vakbladen en
klinische onderzoeken, bevestigen de eerdere aanwijzingen voor een
verhoogd risico op hartaandoeningen. Op grond van deze gegevens is
de balans werkzaamheid ? risico?s voor rosiglitazon-bevattende
geneesmiddelen niet langer positief. Omdat het gebruik van
rosiglitazon nu al beperkt is tot een specifieke patiëntengroep,
acht de CHMP verdere inperking van het voorschrijven ter verlaging
van het cardiovasculaire risico niet meer mogelijk.
www.cbg-meb.nl/...sing-Avandia-Avandamet-Avaglim-rosiglitazon/default.htm - 23 Sep 2010
|
|
|
|
Printen
Doorsturen
RSS feed van deze pagina