|  |
Duchenne-middel terecht niet meer verstrekt
Nieuws van: Artsennet
Het farmaceutisch bedrijf Genzyme hoeft twee kinderen met Duchenne-spierdystrofie (DMD) geen Ataluren te verstrekken.
Dat heeft de rechtbank in Amsterdam besloten. De ouders van de kinderen, twee broers van 15 en 12 jaar, hadden de zaak aangespannen. Beide jongens hadden van augustus 2009 tot maart 2010 meegedaan aan een dubbelblind gerandomiseerd fase-IIb-onderzoek naar de effectiviteit van Ataluren en waren daar aanzienlijk van opgeknapt. De ouders eisten dan ook dat producent Genzyme het middel aan de kinderen zou blijven verstrekken.
Volgens het bedrijf waren de resultaten van het onderzoek, waaraan 174 patiënten meededen, niet overtuigend: geen van de patiënten ondervond enig nadeel, maar op een belangrijk primair eindpunt, de zesminutenlooptest, werd geen overtuigend verschil gemeten tussen de experimentele en de placebogroep. Wel had – merkwaardig genoeg – een lage dosis vergeleken met placebo een iets beter resultaat dan een hoge dosis, maar ook dit verschil was niet significant. Na zeven maanden werd het onderzoek voortijdig gestaakt.
http:/...ijdschriftartikel/Duchennemiddel-terecht-niet-meer-verstrekt.htm - 14 Jul 2011
|
|
|
|
Printen
Doorsturen
RSS feed van deze pagina