|  |
'Strengere regels voor medische hulpmiddelen'
Nieuws van: Artsennet
De eisen aan medische hulpmiddelen moeten net zo streng zijn als die aan geneesmiddelen, volgens de Britse cardioloog Peter Wilmshurst op een bijeenkomst van de beroepsvereniging voor chirurgen. Dat schrijft Britisch Medical Journal.
Medische hulpmiddelen worden door 76 instanties gereguleerd in Europa, terwijl er voor geneesmiddelen één centrale instantie is. De chirurg somt de nadelen op: de besluitvorming is ondoorzichtig en klinisch onderzoek is geen standaardeis. Dezelfde dokters zijn vaak bij de ontdekking, het onderzoek en – tegen betaling – bij de implementatie betrokken, waardoor een objectieve blik ontbreekt.
Wilmshurst was overigens eerder voor laster aangeklaagd door een fabrikant van medische hulpmiddelen, omdat hij kritisch was op een onderzoek waarvan hij zelf hoofdonderzoeker was. ‘Dokters zullen hierdoor geen bijwerkingen melden, uit angst voor een proces’, vreest de chirurg.
http:/...ftartikel/103944/Strengere-regels-voor-medische-hulpmiddelen.htm - 17 Oct 2011
|
|
|
|
Printen
Doorsturen
RSS feed van deze pagina