De inschrijving is geschorst, omdat een deel van de wetenschappelijke gegevens ten aanzien van bioequivalentie, dat in het dossier is opgenomen en de registratie ondersteunde, bij nader onderzoek niet aanvaardbaar blijkt te zijn.
Het ...
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) - 2 Mar 2007
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) organiseert op 3 september 2009 van 09.00 uur tot 10.30 uur een hoorzitting. De hoorzitting vindt plaats naar aanleiding van het bezwaar dat UCB Pharma B.V. heeft aangetekend tegen de ...
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) - 25 Aug 2009
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft op 1 oktober 2009 een beslissing genomen n.a.v. een bezwaarschrift van UCB Pharma B.V. Het bezwaarschrift had betrekking op het besluit van het College om ten name van Pharmachemie B.V. een ...
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) - 3 Nov 2009